百奥泰：乌司奴单抗获 FDA 批准，终止帕博利珠单抗开发

5 月 23 日，百奥泰发布公告，公司近日收到了美国食品药品监督管理局（ FDA ）签发的关于 BAT2206 （乌司奴单抗）注射液 （美国商品名称： STARJEMZA ） 上市批准。 BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA 、美国 FDA 、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，目前， 百奥泰已于全球多区域开展了 BAT2206 （乌司奴单抗）注射液的商业化进程 ，主要包括：。 而就在 5 月 22 日晚，百奥泰发布公告宣布，经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估， 计划调整 BAT3306 （帕博利珠单抗）的开发策略 ， 终止 BAT3306 正在开展的 BAT3306-002 研究 （一项评价 BAT3306 联合化疗与可瑞达 ® 联合化疗在 IV 期非小细胞肺癌受试者中的药代动力学、有效性和安全性的多中心、随机、双盲 I/III 期研究）。